期刊简介
《中国保健营养》杂志是由国家新闻出版总署批准，国家卫生与计划生育委员会主管，全国卫生产业企业管理协会主办的国家级医学类综合学术刊物，本刊以广大医学工作者为主要读者对象,报道医学领域领先的科研成果和临床经验,以及对临床有指导作用且与临床密切结合的基础理论研究,国际刊号：ISSN 1004－7484，国内刊号：CN 14－1172/R，邮发代号：82－911 全国各大邮局均可订阅。
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- 杂志名称：中国保健营养杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：全国卫生产业企业管理协会
- 国际刊号：1004-7484
- 国内刊号：14-1172/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
HPLC测定安乃近注射液的含量及有关物质
蔡涛；蔡琨
关键词：安乃近注射液, 含量测定, 有关物质, 4-N-去甲基安乃近, 4-甲氨基安替比林, 高效液相色谱法, 标准改进
摘要：目的 建立HPLC法测定安乃近注射液中安乃近的含量及检查有关物质.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Welch Ultimate XB-C18(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.6％磷酸二氢钠溶液用氢氧化钠调pH7.0)-甲醇(74:26)为流动相;检测波长246nm.结果 安乃近与生产过程中引入的4-N-去甲基安乃近以及自身降解4-甲氨基安基比林均分离良好,在安乃近质量浓度为7.4-59.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.9999),安乃近的平均回收率分别为99.1％,RSD分别为1.79％.HPLC法测定3批样品安乃静含量,结果分别为:99.8％,101.9％,102.6％,与用现标准测得的含量结果比较,二者无显著性差异.3批样品的有关物质检查结果为:含4-甲氨基安替比林分别为2.59％、2.34％和2.06％,杂质总量分别为3.30％、3.42％和3.33％.结论 建立的方法符合方法验证要求,可用于该制剂的含量和有关物质检测.
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