期刊简介
《中国保健营养》杂志是由国家新闻出版总署批准，国家卫生与计划生育委员会主管，全国卫生产业企业管理协会主办的国家级医学类综合学术刊物，本刊以广大医学工作者为主要读者对象,报道医学领域领先的科研成果和临床经验,以及对临床有指导作用且与临床密切结合的基础理论研究,国际刊号：ISSN 1004－7484，国内刊号：CN 14－1172/R，邮发代号：82－911 全国各大邮局均可订阅。
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- 杂志名称：中国保健营养杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：全国卫生产业企业管理协会
- 国际刊号：1004-7484
- 国内刊号：14-1172/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
高效液相色谱法测定依帕司他胶囊清洁验证残留物
汪莉；李静；顾林；何娟；冯小雪；尤锐
关键词：高效液相色谱法, 依帕司他胶囊, 清洁验证, 残留物分析
摘要：目的 建立依帕司他胶囊清洁验证中残留物的高效液相色谱法分析方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters XBrige C18)的色谱柱(150mm×4.6mm×5μm),检测波长:280nm,流速为1.000ml/min,柱温:25℃,进样体积:10μL,进样盘温度:6℃,以磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾溶液用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH值至6.5):乙腈=2:1为流动相.结果与结论 依帕司他在0.01655μg/ml-11.49043μg/ml的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9999),溶液在12小时之内稳定,该方法的定量限浓度为0.01655μg/ml,检测限浓度为4.96386ng/ml.且该方法专属性、重复性良好,操作简便,适用于依帕司他胶囊清洁验证中残留物的分析.
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