期刊简介
《中国保健营养》杂志是由国家新闻出版总署批准，国家卫生与计划生育委员会主管，全国卫生产业企业管理协会主办的国家级医学类综合学术刊物，本刊以广大医学工作者为主要读者对象,报道医学领域领先的科研成果和临床经验,以及对临床有指导作用且与临床密切结合的基础理论研究,国际刊号：ISSN 1004－7484，国内刊号：CN 14－1172/R，邮发代号：82－911 全国各大邮局均可订阅。
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- 杂志名称：中国保健营养杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：全国卫生产业企业管理协会
- 国际刊号：1004-7484
- 国内刊号：14-1172/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
浅谈药物临床试验资料管理
赵岳
关键词：药物临床试验, 资料管理, 规范
摘要：目的 理解药物临床试验资料管理的意义,建立确实有效的临床试验资料管理体系.方法 本文从临床试验资料管理的特点、归档范围、规范化管理三方面进行探讨.结果 通过建立科学有效的资料管理制度和标准操作规程,增强资料管理员的专业水平,为药物临床试验档案资料的科学、合理管理提供了有力保障.结论 药物临床试验资料不仅是临床试验过程中记录数据发生的真实存在,同时也是临床试验数据分析真实性的基础,因此需要我们建立健全资料管理制度和标准化操作规程,加强规范化管理,以保证临床试验质量科学、真实、完整、有效.
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