0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼临床随机对照试验的Meta分析

摘要：目的:运用Meta分析法系统评价0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的疗效.方法:采用Cochrane系统评价方法,按照预先设计的检索策略,对已发表的有关0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的随机对照试验(RCTs)进行检索,检索的数据库包括PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆(CENTRAL)、ClinicalTrials.gov(www.clini-caltrails.gov)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库.检索年限从各数据库建库至2016年12月28日.由2名研究者独立提取资料,并对符合纳入标准的文献采用改良后的Jadad评分量表进行质量评价.采用RevMan5.3统计学软件进行Meta分析,Meta分析中纳入的结局指标包括干眼症状评分、泪液分泌试验(SⅠT)、泪膜破裂时间(TBUT)、角膜荧光染色(CFS)、眼表疾病指数(OSDI)、杯状细胞密度及不良反应.若纳入的各项研究无异质性(即P≥0.1,异质性检验I2<50％),采用固定效应模型进行分析,反之则采用随机效应模型.结果:共纳入17篇RCTs文献,合计1425例(2430眼),其中719例(1229眼)应用0.05％环孢素A滴眼液治疗作为试验组,706例(1201眼)应用人工泪液、空白对照、口服药物或安慰剂等治疗作为对照组.Meta分析结果显示,试验组的TBUT、杯状细胞密度明显高于对照组,差异有统计学意义;试验组的干眼症状评分、CFS、OSDI明显低于对照组,差异有统计学意义;试验组的SⅠT(麻醉或无麻醉)大于对照组,但两组间差异无统计学意义.试验组的药物不良反应发生率高于对照组,差异有统计学意义.结论:与对照组相比,0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的疗效更好.由于纳入研究的文献量有限,且质量参差不齐,仍然需要进行多中心、大样本RCTs研究以进一步证实0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的优越性.