期刊简介
《中国保健营养》杂志是由国家新闻出版总署批准，国家卫生与计划生育委员会主管，全国卫生产业企业管理协会主办的国家级医学类综合学术刊物，本刊以广大医学工作者为主要读者对象,报道医学领域领先的科研成果和临床经验,以及对临床有指导作用且与临床密切结合的基础理论研究,国际刊号：ISSN 1004－7484，国内刊号：CN 14－1172/R，邮发代号：82－911 全国各大邮局均可订阅。
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- 杂志名称：中国保健营养杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：全国卫生产业企业管理协会
- 国际刊号：1004-7484
- 国内刊号：14-1172/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
瑞戈非尼片的质量检测
董海霞；蔡连辉；张曼红；刘建洋
关键词：瑞戈非尼, 片, 紫外分光光度法, 高效液相色谱法, 质量控制
摘要：目的:建立瑞戈非尼片溶出度、含量、含量均匀度及有关物质检测方法,并进行方法学验证.方法:采用紫外分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量、含量均匀度及有关物质.色谱条件:Phenomenex Gemini C18色谱柱(250×4.6mm,5μm);流动相:0.05mol/L乙酸铵溶液-乙腈(25:75)(V/V);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:261nm.结果:溶出度方法学验证结果显示,该方法专属性好,在0.89～11.08μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.36％;含量、含量均匀度检测方法显示,该方法专属性良好,在25.4～59.2μg/ml范围内线性关系良好,低、中、高3组样品的回收率为98％～102％,RSD为0.98％,溶液在24h内稳定;有关物质方法学验证结果显示,该方法专属性好,低、中、高3组样品杂质A、B、C、D、E的回收率为92％～105％,RSD为3.61％、1.08％、2.69％、1.87％、0.86％;且溶液在室温条件下放置24h稳定性良好.结论:溶出度测定、有关物质检查、含量及含量均匀度检测方法简便、快速、结果准确,均可用于瑞戈非尼片的质量控制.
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